Chất chuẩn gốc là gì? Đặc điểm, vai trò, phân loại
Trong quá trình nghiên cứu, phân tích, độ chính xác và tin cậy của kết quả là yếu tố tối quan trọng. Để đạt được điều này, việc sử dụng chất chuẩn là điều không thể thiếu. Vậy chất chuẩn gốc là gì? Tại sao lại đóng vai trò then chốt trong các phép đo lường và phân tích? Hãy cùng Văn Minh tìm hiểu trong bài viết này!
1. Chất chuẩn gốc là gì?
Chất chuẩn gốc là một chất có độ tinh khiết cao, được xác định rõ hàm lượng và thành phần, dùng làm tham chiếu để hiệu chuẩn các thiết bị, phương pháp phân tích, và kiểm tra chất lượng của các chất khác.
Cụ thể hơn, theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), chất chuẩn đối chiếu từ Dược điển Hoa Kỳ (USP) hoặc Dược điển Quốc gia (NF) và các nguồn chính thức khác được coi là chất chuẩn gốc mà không cần thẩm định thêm. Đối với các chất chuẩn từ nguồn không chính thức, yêu cầu về độ tinh khiết phải đạt mức cao nhất có thể bằng các phương pháp hợp lý. Đồng thời, các đặc tính như tính đồng nhất, hàm lượng, chất lượng, độ tinh khiết và hiệu lực của chất này phải được xác định đầy đủ.
Chất chuẩn gốc
2. Đặc điểm chất chuẩn gốc
Chất chuẩn gốc sở hữu những đặc điểm đặc trưng giúp phân biệt chúng với các loại chất chuẩn khác. Độ tinh khiết cao là yếu tố quan trọng nhất. Ngoài ra, chất chuẩn gốc phải có tính ổn định cao, ít bị biến đổi bởi các yếu tố môi trường. Thành phần và hàm lượng của chất chuẩn gốc phải được xác định rõ ràng và có thể truy xuất nguồn gốc. Những đặc điểm này đảm bảo chất chuẩn gốc có thể được sử dụng làm tham chiếu đáng tin cậy trong các phép đo lường và phân tích.
3. Vai trò chất chuẩn gốc trong thí nghiệm
Chất chuẩn gốc đóng vai trò then chốt trong nhiều thí nghiệm, từ việc hiệu chuẩn thiết bị đến kiểm tra chất lượng, đảm bảo tính chính xác và tin cậy của kết quả.
Hiệu chuẩn thiết bị: Chất chuẩn gốc được sử dụng để kiểm tra và hiệu chỉnh độ chính xác của các thiết bị đo lường. Bằng cách so sánh kết quả đo của thiết bị với giá trị đã biết của chất chuẩn gốc, ta có thể điều chỉnh thiết bị để đảm bảo độ chính xác.
Phát triển phương pháp phân tích mới: Khi phát triển một phương pháp phân tích mới, chất chuẩn gốc được sử dụng để đánh giá độ tin cậy và khả năng ứng dụng của phương pháp. Kết quả phân tích của chất chuẩn gốc sẽ là cơ sở để xác định độ chính xác và độ lặp lại của phương pháp.
Kiểm tra chất lượng hóa chất: Chất chuẩn gốc được sử dụng để kiểm tra chất lượng của các hóa chất khác, so sánh với tiêu chuẩn đã được thiết lập. Điều này đảm bảo chất lượng của hóa chất đầu vào và đầu ra, đáp ứng các yêu cầu của quy trình sản xuất hoặc nghiên cứu.
Xác định cấu trúc hóa học: Trong một số trường hợp, chất chuẩn gốc được sử dụng để xác định cấu trúc hóa học của các hợp chất mới, bằng cách so sánh phổ của hợp chất chưa biết với phổ của chất chuẩn gốc.
Vai trò chất chuẩn gốc trong thí nghiệm
4. Phân loại chất chuẩn gốc
Phân loại chất chuẩn dựa trên độ tinh khiết bao gồm ba loại chính: chuẩn gốc, chuẩn làm việc và chuẩn cơ sở.
Chuẩn gốc (hay chuẩn sơ cấp): Là chất có độ tinh khiết cao, được thẩm định đầy đủ và công nhận rộng rãi. Giá trị của chuẩn gốc được chấp nhận tuyệt đối mà không cần so sánh với chất khác.
Chuẩn làm việc (hay chuẩn thứ cấp): Được tạo ra từ nguyên liệu đã được chuẩn hóa so với chuẩn gốc hoặc bằng phương pháp phân tích có độ chính xác cao. Chuẩn làm việc được sử dụng rộng rãi trong các phòng kiểm nghiệm để định tính, định lượng, đánh giá hoạt lực và xác định độ tinh khiết của thuốc, nguyên liệu và thành phẩm.
Theo ICH Q7, chuẩn thứ cấp có độ tinh khiết và chất lượng được xác định bằng cách so sánh với chuẩn gốc, dùng làm chất đối chiếu trong các phân tích thường ngày.
Chuẩn cơ sở (hay chuẩn của nhà sản xuất): Do cơ sở hoặc nhà sản xuất tạo ra theo quy trình và tiêu chí riêng, thường dùng cho các chất hóa học mới (NCE) chưa có chuyên luận. Chuẩn cơ sở được tinh chế, mô tả đầy đủ và xác định rõ cấu trúc bằng các phương pháp như hồng ngoại (IR), tử ngoại (UV), cộng hưởng từ hạt nhân (NMR) và khối phổ (MS).
Từ việc hiệu chuẩn thiết bị đến kiểm tra chất lượng và xác định cấu trúc hóa học, chất chuẩn gốc đóng vai trò không thể thiếu trong việc đảm bảo tính chính xác và tin cậy của các kết quả phân tích. Hy vọng những thông tin Văn Minh vừa chia sẻ sẽ có ích với bạn.
CÔNG TY TNHH VĂN MINH
Trụ sở chính: Số 55 Phùng Hưng – Hoàn Kiếm - Hà Nội
Liên hệ: (+84) 243 9271027 - 9271028 – 9272364
Fax: 043. 8284434
Email: sales-hn@vanminh.com.vn
Website: https://vanminh.com.vn/
Văn Minh chân thành cảm ơn và rất hân hạnh được phục vụ Quý Khách.
MỜI QUÝ KHÁCH XEM THÊM CÁC SẢN PHẨM KHÁC CỦA CHÚNG TÔI TẠI ĐÂY: